Zawartość opakowania bezpośredniego: jak ją wpisywać
Zawartość opakowania bezpośredniego opisuje ilość leku w jednym pojemniku mającym kontakt z preparatem. Liczbę takich pojemników, ich zawartość oraz ilość przyjętą do magazynu trzeba zapisać oddzielnie.
Zawartość opakowania bezpośredniego to ilość leku w jednym pojemniku, na przykład 100 ml w butelce albo 10 tabletek w blistrze. Nie jest to dawka dla pacjenta, moc substancji czynnej ani ilość pozostała po użyciu leku.
Co jest opakowaniem bezpośrednim?
Opakowanie bezpośrednie styka się z produktem. Może nim być fiolka, butelka, blister, tubostrzykawka lub saszetka. Karton z pięcioma fiolkami jest opakowaniem zewnętrznym. Definicję zawiera art. 4 pkt 25 rozporządzenia (UE) 2019/6.
We wzorze dokumentacji obrotu detalicznego osobno wpisuje się liczbę opakowań bezpośrednich, ich zawartość, serię i ważność. Właściwą podstawą jest rozporządzenie MRiRW z 17 października 2008 r., tekst jednolity Dz.U. 2020 poz. 1512. Dz.U. 2018 poz. 1633 nie jest podstawą tego wzoru.
Trzy ilości, których nie należy mieszać
| Dostawa | Opakowania bezpośrednie | Zawartość jednego | Łączna ilość |
|---|---|---|---|
| 3 kartony, po 5 fiolek | 15 fiolek | 20 ml | 300 ml |
| 2 kartony, po 5 blistrów | 10 blistrów | 10 tabletek | 100 tabletek |
| 1 butelka | 1 butelka | 100 ml | 100 ml |
To przykłady sposobu liczenia. Rzeczywiste dane odczytaj z konkretnego opakowania. Napis „400 mg” może oznaczać moc jednej tabletki. Sam nie mówi, ile tabletek zawiera blister.
Jak sprawdzić dane w Weter.pl?
- Otwórz przyjęcie dostawy i właściwą pozycję leku.
- Sprawdź, czy jednostka z faktury oznacza pojedynczy pojemnik czy karton z kilkoma pojemnikami.
- Podaj liczbę opakowań bezpośrednich i zawartość jednego. Oddzielnie sprawdź ilość oraz jednostkę magazynową.
- Porównaj wynik z fizyczną dostawą, a następnie zapisz.
- W kartach obrotu sprawdź pola oznaczone jako brakujące lub wymagające weryfikacji.
Przy ustalaniu opakowania dla pary lek–jednostka Weter może zapamiętać regułę i przeliczyć powiązane dostawy. Zatwierdź ją dopiero po sprawdzeniu produktu, rodzaju pojemnika i przelicznika. Podobna nazwa nie potwierdza zgodności opakowania.
Co po częściowym zużyciu?
Jeżeli z butelki 100 ml zużyto 20 ml, zawartość opakowania nadal wynosi 100 ml. Rozchód wynosi 20 ml, a pozostały stan 80 ml, jeżeli nie było innych operacji. Nie zmieniaj opisu opakowania na 80 ml. Te dane opisują różne rzeczy.
Opis postaci farmaceutycznej wpisz w przeznaczonym do tego polu. W rubryce zawartości potrzebna jest ilość i jednostka; samo słowo „roztwór” nie wyjaśnia zawartości pojemnika.
